目前,制藥企業(yè)對純化水設備的品質(zhì)要求越來(lái)越高,與此同時(shí),對廠(chǎng)商的綜合服務(wù)能力也提出了新的挑戰。面對新形勢、新需求,定制化水系統解決方案逐漸走向常規,該模式覆蓋需求分析、項目評估、項目規劃、項目設計、項目驗證、項目管理、培訓等全生命周期服務(wù),更好滿(mǎn)足制藥企業(yè)個(gè)性化用水需求。
用戶(hù)需求標準分析也就是URS分析,是純化水系統設計的基礎,主要圍繞以下四大方面展開(kāi),包括①原水水質(zhì);②產(chǎn)水水質(zhì)(中、美、歐藥典);③制備系統產(chǎn)水量;④材質(zhì)的選擇。
URS內容包括:①純化水的制備和分配系統的生產(chǎn)能力要求;②產(chǎn)水水質(zhì)要求,定義出關(guān)鍵質(zhì)量屬性的標準;③設備/系統的總體要求;④材料要求;⑤機械設備部分要求(如水泵、換熱器);⑥管道及焊接要求;⑦儀器儀表要求;⑧維護要求;⑨公共系統要求。
對于原水水質(zhì)檢測報告,如圖一所示,為某地自來(lái)水公司提供的水質(zhì)檢測報告,報告中描述了水中各元素的含量,如水的硬度、硝酸鹽、pH值等,這些均是純化水系統設計重點(diǎn)關(guān)注的點(diǎn)。根據這些值和水質(zhì)的要求而選擇純化水制備工藝。例如,該項水質(zhì)報告中的碳酸鈣含量比較低,即總硬度比較低,預處理采用多介質(zhì)過(guò)濾器+活性炭過(guò)濾器即可,不需要配備軟化器;如果是在水質(zhì)較差、硬度較高的地方,則需要采用多介質(zhì)過(guò)濾器+軟化器+活性炭過(guò)濾器的預處理工藝。